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  • 國產(chǎn)首款自研球囊擴張式瓣膜獲批上市

    近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（“紐脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（“Prizvalve”）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認(rèn)證上市

    22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

    本文重點關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

    2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CARILLON：唯一間接的、非接觸式經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)，治療功能性二尖瓣反流和心衰

    CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時啟動左心室重塑并提高患者的長期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

    2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管支架檢測項目以及方法分析

    標(biāo)準(zhǔn)BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動脈支架的術(shù)語的基本要求及對其進(jìn)行評價試驗方法，該標(biāo)準(zhǔn)適用于主動脈，腦動脈和其頸部動脈，冠狀動脈，腦內(nèi)動脈，外周動脈，肺動脈，大動脈的上端和內(nèi)臟上的動脈支架和血管架體，它也包括用于治療動脈瘤和動脈狹窄，和其他血管異常的血管架體，也適用于作為封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • HARPOON：愛德華啟動大規(guī)模二尖瓣修復(fù)臨床試驗

    二尖瓣反流修復(fù)已經(jīng)成為了主動脈瓣狹窄后又一個開始發(fā)展結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，同樣也是百花齊放領(lǐng)域。盡管目前市場上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已經(jīng)開發(fā)到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依舊不夠完美。因此吸引著越來越多公司進(jìn)入這個領(lǐng)域，包括美敦力等公司，當(dāng)然也包括愛德華。

    2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Reitan：螺旋槳+燈籠保護的介入心臟泵

    可植入介入心臟泵，通過心臟泵泵出主動脈內(nèi)血流，加速流向腎臟等外周器官，一方面可改善重要器官的血流量，一方面可減輕心臟收縮后面臨的壓力阻抗，來讓心臟得到休息和減輕心臟的損傷。Cardiobridge 提供一種新型的介入泵---Reitan，其具有高泵送血液能力。

    2022/11/15 更新 分類：熱點事件 分享