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近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑 注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑 注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年5月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片和利托那韋片，組合包裝供口服使用）。
2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文較為系統(tǒng)地介紹了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的制定背景、一般要求、需要關注的主要問題，希望有助于業(yè)界更好地理解和應用該指導原則。
2023/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《丙型肝炎病毒核糖核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》.
2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述了HPV的分型、分子流行病學研究以及國內(nèi)已上市HPV疫苗情況，介紹了本公司自主研發(fā)的重組三價HPV疫苗及其技術創(chuàng)新性，并開展了免疫原性研究。
2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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