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2020年1月份以來,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應急審批程序》,已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。
2020/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對中國、美國及WHO上述文件中對新冠核酸檢測試劑的要求進行對比分析。
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
外科手套和檢查手套通常用于防止污染和病原體的傳播,包括通過體液傳播的感染,如肝炎或人類免疫缺陷病毒(艾滋病毒)等。
2021/05/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了含銅不銹鋼的優(yōu)勢及研究進展。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4月27日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關于發(fā)布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑等3項注冊審查指導原則的通告(2022年第18號)》。
2022/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(唾液)成功獲得歐盟CE2934自測證書。
2022/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
研究人員以石墨烯量子點/銀納米顆粒復合物為基礎,設計了可視化的HCV檢測新方法。
2022/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則》
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導原則》
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享