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對(duì)于動(dòng)物源性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一定要在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展病毒滅活驗(yàn)證嗎？

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA和NMPA對(duì)于新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒檢測(cè)限的要求

2021/05/12 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑應(yīng)如何進(jìn)行變異株檢出情況的評(píng)價(jià)？

2021/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用肥皂和洗手液洗手在日常生活中預(yù)防傳染病也是有一定的效果的。然而，仍然存在無(wú)法消滅的細(xì)菌和病毒。今天我們來(lái)講一講有效殺滅細(xì)菌和病毒的次氯酸水。

2021/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測(cè)試劑性能評(píng)價(jià)要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了半導(dǎo)體光催化材料抗病毒活性檢測(cè)的試驗(yàn)原理，試驗(yàn)菌種及試驗(yàn)步驟。

2021/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)FDA宣布，已授予輝瑞的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕度至中度的新冠疾病患者。

2021/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

14日，中國(guó)器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》

2022/03/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享