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針對近期對新型冠狀病毒核酸檢測技術的一波熱烈公眾探討，有幾點淺見與大家交流，僅代表筆者個人觀點。
2020/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。
2020/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中國器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》
2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新型冠狀病毒檢測試劑出口到歐盟，應該滿足什么法規(guī)要求？7個常見問答，幫助制造商看懂歐盟法規(guī)要求。
2020/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年7月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關于抗病毒藥物產品提交二代測序數(shù)據(jù)的指南
2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
4月15日歐盟委員會出臺了一份新冠病毒檢測試劑盒要求的指南文件，今天我就將其中的要點和大家作個介紹。
2020/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
截至10月10日，已完成48個新型冠狀病毒檢測試劑盒、17個儀器設備、1個軟件、3個敷料產品的應急審評工作
2020/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導，本文對其要點進行了整理
2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
常用特定病毒清除工藝，驗證方案的設計，驗證影響因素的考慮
2020/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
既可以滅活新冠病毒又可以重復利用的雙功能口罩，正式在合肥投產。
2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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