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諾如病毒，又稱諾瓦克病毒，可感染人和動物引起急性腸胃炎、冬季嘔吐性疾病、胃腸性流感等，是非細菌性胃腸炎的主要病原體之一。

2017/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對艾滋病病毒檢測試劑的主要種類及各自的用途特點進行介紹，幫您全面了解艾滋病病毒檢測試劑和檢測方法。

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當前廣泛使用的病毒滅活方法有S/D法、低pH孵放法、膜過濾法、紫外法等，本文也對這些方法進行了一些介紹

2020/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點）研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究對低 pH 病毒滅活容器 ( 罐 )的清潔效果、密封性、無菌性、熱穿透性及熱穩(wěn)定性進行驗證，以確認低 pH 病毒滅活容器符合 GMP和工藝要求。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

賓夕法尼亞大學研究團隊近日取得重大突破——通過臨床級口香糖遞送廣譜抗病毒蛋白FRIL，成功實現(xiàn)流感（H1N1/H3N2）與皰疹病毒（HSV-1/HSV-2）的高效中和。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了提高動物源性醫(yī)療器械的安全性，生產(chǎn)過程中需存在特定的滅活/去除病毒工藝步驟。為確認這些工藝步驟對于滅活/去除病毒的有效性，需進行相應的驗證工作。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將從對細胞系和其他原材料進行選擇和測試，確保其不含可能對人有感染和/或致病作用的病毒對生產(chǎn)工藝中清除病毒的能力進行評估等兩個方面，對中外申報材料中病毒安全性評價的差異和趨勢進行論述。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了為何必須驗證病毒滅活/去除、科學性與嚴謹性并重、如何“殺死”或“趕走”病毒、全球監(jiān)管：合規(guī)申報的“通關(guān)密碼”、案例解析：一把“生物心臟瓣膜”的誕生等內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享