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  • 骨科應(yīng)用軟件助力手術(shù)決策

    2023年3月27日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司Exactech宣布，已獨(dú)家獲得Advata的新軟件許可，該軟件將擴(kuò)展其基于機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)的創(chuàng)新型臨床決策支持工具Predict+?的功能。

    2023/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • YY/T 1553-2017《心血管植入物 心臟封堵器》標(biāo)準(zhǔn)解析

    主要對(duì)YY/T 1553-2017 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、材料和設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)中的一些關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行分析和解釋，以期加深各使用方對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解，能夠更全面、系統(tǒng)地掌握和應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)。

    2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 桁架植入技術(shù)及新型頸椎板解決方案

    2023年8月15日，專注于創(chuàng)新骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司 4WEB Medical 宣布，全面商業(yè)化推出其植入物產(chǎn)品組合中的最新產(chǎn)品Cervical Spine Plating Solution（新型頸椎板解決方案）。

    2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA一級(jí)召回乳腺癌手術(shù)植入物

    繼今年2月向公眾發(fā)出警告后，F(xiàn)DA再一次升級(jí)了其對(duì)Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手術(shù)植入BioZorb標(biāo)記物和BioZorb小型標(biāo)記物并發(fā)癥相關(guān)的安全警告。

    2024/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • MDCG 2024-1-5 CE 認(rèn)證器械警戒系統(tǒng)指南-DSVG 05發(fā)布

    本文件概述了如何根據(jù)MDR Articles 87和88，向相關(guān)主管機(jī)構(gòu)報(bào)告用于修復(fù)盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物所發(fā)生的事故和嚴(yán)重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定義）。

    2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無線光電生物醫(yī)學(xué)植入物研究最新進(jìn)展

    本文探討了無線植入式光電子設(shè)備的最新進(jìn)展，特別是能量傳輸技術(shù)方面的突破及其在不同生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的潛力，展示了未來研究和應(yīng)用的發(fā)展方向。

    2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)家局廢止2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 可吸收骨內(nèi)固定植入物研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 在鎂植入物上構(gòu)建具有腐蝕保護(hù)和骨整合特性的鉭/聚乙烯亞胺涂層

    聚乙烯亞胺(PEI)作為鎂(Mg)的涂層，表現(xiàn)出令人滿意的防腐能力和良好的粘附強(qiáng)度，我們改變了PEI涂層鎂植入物的物理和化學(xué)性質(zhì)。等離子體浸沒離子注入技術(shù)與直流(DC)磁控濺射相結(jié)合，將生物相容的鉭(Ta)引入到PEI涂層的表面。使其為前成骨細(xì)胞的粘附、增殖和分化產(chǎn)生了長(zhǎng)期的表面親水性并顯示出顯著增強(qiáng)的骨組織親和力和骨整合能力。

    2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 具有生物活性和治療性的氧化鋯牙種植體技術(shù)詳解

    鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成，具有耐腐蝕性和生物相容性，因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下，提升種植體生物活性和局部治療療效對(duì)早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此，鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行。在本文中，我們討論并詳細(xì)介紹鋯基植入物的各個(gè)方面。

    2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享