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本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機(jī)體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LATTICE MEDICAL宣布完成新一輪4300萬歐元B融資，由SPI Fund領(lǐng)投，Blast.Club、Sprim、TIDJEE、EIC Fund、Captech Santé、Nord France Amor?age和FIRA Nord Est跟投。本輪融資主要用于推進(jìn)MATTISSE與RODIN產(chǎn)品的臨床開發(fā)，布局法國及國際市場準(zhǔn)入；同時建設(shè)生產(chǎn)線。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全國外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會有源植入物分技術(shù)委員會發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外科植入物對于鈦合金的需求量近幾年來呈現(xiàn)出快速增長階段，對于植入物用鈦合金的研究顯得日益重要。本文主要從植入物用鈦合金彈性模量、損傷容限和鈦合金的表面改性技術(shù)這三個方面闡述了植入物用鈦合金的發(fā)展過程，分析了我國當(dāng)前對植入物用鈦合金研究、生產(chǎn)現(xiàn)狀基于此提出了植入物用鈦合金未來的發(fā)展趨勢及方向。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認(rèn)和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

骨科植入物材料的分類、典型材料、主要優(yōu)缺點(diǎn)及主要用途

2018/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴(yán)格的性能測試與評價，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長達(dá)幾年，甚至幾十年的時間

2019/03/28 更新 分類：檢測案例 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享