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本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風險。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在將醫(yī)療植入物材料植入患者體內(nèi)之前，必須對其結(jié)構(gòu)缺陷進行合理的檢測，這將有助于確保這些材料具有足夠的安全性與可靠性

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Canary Medical為了避免患者不自覺行為，開發(fā)出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能監(jiān)測設備，實現(xiàn)實時對患者監(jiān)測。幫助患者更好恢復健康。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微型固態(tài)電池固態(tài)電池是縮小植入物的關(guān)鍵，它讓更小的植入物充電更快。

2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文憑借總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，創(chuàng)新髖關(guān)節(jié)植入物公司CytexOrtho首席執(zhí)行官 Bradley Estes 博士展示了這種新型植入物，旨在自然恢復關(guān)節(jié)而不是人工替換關(guān)節(jié)。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個領(lǐng)域。植入器械標準化工作歸口在全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會（SAC/TC110），對口國際標準化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

　近年來,“乳房植入體相關(guān)的間變性大細胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關(guān)注。美國FDA對于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風險的文字性提示；同時通過MDR、文獻報道、PROFILE Registry、真實世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進一步評價BIA-ALCL。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享