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本文討論了預(yù)充式注射器（PFS）在眼科注射中的要求，包括無菌、劑量準(zhǔn)確性、氣泡問題等關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并探索了設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)與解決方案，以提高眼科藥物遞送的可用性和安全性。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥開發(fā)需找到有區(qū)分力的溶出方法，通過有區(qū)分力的溶出方法不斷提高自制制劑與參比制劑理化性質(zhì)的一致性，再通過有限次數(shù)的預(yù)BE和BE數(shù)據(jù)才可能終結(jié)溶出、預(yù)BE、BE之間的反復(fù)拉扯。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法正 / 預(yù)驗(yàn)證定義、內(nèi)容、流程不同，前者關(guān)鍵，后者為準(zhǔn)備，相輔相成，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)范操作

2025/09/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

基于二代測(cè)序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫試劑包含于試劑盒的組成中進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)？

2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從制作工藝、材料、與人體接觸風(fēng)險(xiǎn)以及國內(nèi)外生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的差異等方面對(duì)預(yù)灌封注射器進(jìn)行了系統(tǒng)分析，探討將預(yù)灌封注射器作為一個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)的可行性。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了限制全氟己酸 (PFHxA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的提案對(duì)于PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的管控要求及全氟家族的成員。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年11月1日，施樂輝Smith + Nephew宣布推出其Journey II Rox全膝關(guān)節(jié)解決方案，這是一種用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的反向混合動(dòng)力構(gòu)件。

2022/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥品全生命周期管理角度出發(fā)，梳理了中藥質(zhì)量控制的理念和思路，探討在藥品全生命周期管理背景下的中藥質(zhì)量控制策略，供研發(fā)參考。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容包括如下10個(gè)方面： （1）食品名稱， （2）配料清單和配料定量標(biāo)示， （3）能量和營養(yǎng)素， （4）凈含量和瀝干物（固形物）含量， （5）制造

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

新發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）已于2015年7月1日起實(shí)施

2015/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享