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我們有一款有源醫(yī)療器械，含嵌入式軟件，請(qǐng)問嵌入式軟件可以不體現(xiàn)在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中嗎？如果可以不體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)組成中，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中有什么關(guān)于軟件的信息是必須加以描述的嗎？還是只需要提交軟件研究資料即可？

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能完勝醫(yī)學(xué)界的“最強(qiáng)大腦”，這是人工智能在發(fā)展過程中取得的又一成績(jī)。

2018/07/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近年來，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢(shì)。

2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能輔助系統(tǒng)能夠通過提高識(shí)別能力、監(jiān)測(cè)檢查時(shí)間、減少盲點(diǎn)、記錄圖片、進(jìn)行腸道準(zhǔn)備評(píng)分等方式提高胃腸鏡的質(zhì)量。

2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過人工智能技術(shù)來實(shí)時(shí)分析消化內(nèi)鏡手術(shù)過程中的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)消化道病變的計(jì)算機(jī)輔助診療，可以幫助醫(yī)生提高檢出率。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，將人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)整合進(jìn)手術(shù)室，落實(shí)到醫(yī)療服務(wù)中，對(duì)于患者、醫(yī)生乃至醫(yī)院，都有很大的價(jià)值。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“人工智能（AI）+ 醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)是指將AI、機(jī)器學(xué)習(xí)等新興技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，用計(jì)算技術(shù)解讀數(shù)據(jù)、刻畫生命活動(dòng)。

2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年6月1日，美國(guó)初創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司Ezra宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）平臺(tái)Ezra Flash獲得美國(guó)FDA的510(k)批準(zhǔn)，可用于腦部成像。

2023/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文盤點(diǎn)了目前應(yīng)用于醫(yī)療保健領(lǐng)域的各個(gè)AI工具，希望能夠幫助醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)者完成更好的診斷、更復(fù)雜的病人護(hù)理和更準(zhǔn)確的疾病預(yù)判。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月13日，德國(guó)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司BIOTRONIK宣布，在全球范圍內(nèi)首次成功植入了一款用于監(jiān)測(cè)心律失常的智能心臟監(jiān)測(cè)器（ICM），名為BIOMONITOR IV。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享