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本文將詳細(xì)介紹第一、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案證的有效期，并提供一些實(shí)用的建議，幫助醫(yī)療器械制造商更好地管理和規(guī)劃注冊(cè)證的有效期。

2024/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械二類升三類的法規(guī)依據(jù)、核心流程（確認(rèn)分類至審批發(fā)證）及時(shí)間、臨床等關(guān)鍵注意事項(xiàng)，助企業(yè)合規(guī)。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員采用短柱氣相色譜 -質(zhì)譜法快速測(cè)定了煙草中CBD的含量。本方法具有操作簡(jiǎn)便、分析快速、試劑消耗少等優(yōu)勢(shì)，克服了標(biāo)準(zhǔn)方法成本高、易污染色譜柱等問(wèn)題，適用于煙草中CBD的批量檢測(cè)。

2025/11/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美敦力宣布其去年收購(gòu)的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標(biāo)測(cè)、射頻消融、脈沖場(chǎng)消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

2023/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

6月12日，美國(guó)FDA對(duì)飛利浦介入成像系統(tǒng)Azurion發(fā)布II級(jí)召回，原因是其在手術(shù)過(guò)程中可能失去成像功能。

2025/06/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中的三維內(nèi)窺鏡，既適用于具有機(jī)械臂接口，可安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控的專用內(nèi)窺鏡，也適用于不由機(jī)械臂操控可獨(dú)立使用的通用內(nèi)窺鏡。

2024/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

煤基合成氣經(jīng)草酸酯加氫路線制乙二醇，在 2009 年被國(guó)家發(fā)改委列入現(xiàn)代煤化工五大示范之一，并開(kāi)啟工業(yè)化示范，至今已經(jīng)取得一系列成果。 亞化咨詢數(shù)據(jù)顯示， 2014 年已投產(chǎn)項(xiàng)目中

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了減少實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞污染的三種途徑：正確的使用培訓(xùn)，持續(xù)的日常保養(yǎng)及適當(dāng)?shù)臄[放位置。

2021/12/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，哈爾濱二四二醫(yī)院眼科成功開(kāi)展黑龍江省首例第三代折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）手術(shù)！

2024/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

想請(qǐng)教老師二類血糖儀類新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)如何去兼顧使用？

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享