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近日消息，三諾生物傳感股份有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（型號：i3、H3、I3、h3）”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20233070435。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見稿）》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年5月9日，上海三友醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“三友醫(yī)療”，688085.SH）發(fā)布了關(guān)于控股公司 Implanet 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)獲得美國 FDA510（K）認證的自愿披露公告。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陽性室一更，陽性室二更，陽性室緩沖間是否應有回風系統(tǒng)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享

近期，北京大學第三醫(yī)院江東、黃洪杰和王健全研究組在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：關(guān)節(jié)骨軟骨缺損是運動醫(yī)學和骨科常見的疾病.

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的研究人員從生物循環(huán)系統(tǒng)(如血管或樹上的葉子)中汲取靈感，十多年來一直致力于開發(fā)血管化結(jié)構(gòu)復合材料，創(chuàng)造出重量輕、能夠自我愈合和自我冷卻的材料。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

寵多助?首批上市產(chǎn)品主要涵蓋寵物心臟疾病診療系列產(chǎn)品、寵物關(guān)節(jié)與骨修復系列產(chǎn)品、寵物泌尿系列產(chǎn)品、寵物呼吸與消化系統(tǒng)診療產(chǎn)品、寵物外科與手術(shù)耗材五大類。

2023/04/23 更新 分類：熱點事件 分享

近日，西南交通大學醫(yī)學院周紹兵教授、向韜副教授團隊系統(tǒng)探討多功能水凝膠在糖尿病傷口修復中的應用，旨在為糖尿病創(chuàng)面愈合水凝膠的制備提供指導，并探索智能水凝膠在治療過程中的作用。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件概述了如何根據(jù)MDR Articles 87和88，向相關(guān)主管機構(gòu)報告用于修復盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物所發(fā)生的事故和嚴重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定義）。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享