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RDPAC相關(guān)調(diào)研人員對(duì)二次注冊(cè)檢驗(yàn)的問題與原因進(jìn)行了探析，包含了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和審評(píng)機(jī)構(gòu)的問題反饋。針對(duì)反饋進(jìn)行了分析與探索。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類敷料產(chǎn)品開展生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目？

2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了家電產(chǎn)品LED發(fā)光二極管引腳不上錫的失效機(jī)理分析。

2024/09/24 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了TVS瞬變電壓抑制二極管的特性、參數(shù)與選用方法。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法檢測(cè)帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二異丙酯。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】二類無源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進(jìn)行質(zhì)量管理體系核查嗎？

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)ISO和DIN二氧化硫潮濕大氣試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行分析比較，探討標(biāo)準(zhǔn)間區(qū)別聯(lián)系，提出試驗(yàn)注意點(diǎn)。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我將討論電壓參數(shù)并展示哪種 TVS 二極管適用于 RS-232、RS-485 和控制器局域網(wǎng) (CAN) 應(yīng)用。

2024/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了上海器審第二類有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)常見問題分析。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了上海器審答疑第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)常見問題。

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享