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新增項(xiàng)目 最近在瀏覽國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)的時(shí)候,驚奇的發(fā)現(xiàn)聚乙二醇300,400,1000全部的聚乙二醇品種藥典方法都要修訂了!在瀏覽了公示方法,發(fā)現(xiàn)原來是新增了一個(gè)項(xiàng)目,從2020版
2019/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)藥用輔料二甲硅油的結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用方法檢測(cè),基于高分辨質(zhì)譜提供的分子離子峰和碎片信息對(duì)二甲硅油的結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析。
2020/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國(guó) FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信,其中包括未能檢測(cè)易受二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)污染的原始物料,無視 FDA 發(fā)出的有關(guān)提供書面記錄的要求。
2023/08/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為適應(yīng)全社會(huì)老齡化形式的需要,企業(yè)在說明書或標(biāo)簽中增加二維碼,通過掃描二維碼提供電子說明書的,也應(yīng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。
2023/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下二尖瓣夾系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州德晉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“ 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,寧波健世科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:“健世科技”,9877.HK)自主研發(fā)的用于治療重度二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng) JensClip已完成確證性臨床試驗(yàn)入組。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定鎮(zhèn)痛泵在枸櫞酸舒芬太尼模擬液中增塑劑環(huán)己烷1,2-二甲酸二異壬基酯(DINCH)遷移量,并為該產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州端佑醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,科凱(南通)生命科學(xué)有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享