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可吸收性外科縫線（以下簡稱可吸收縫線）是由健康哺乳動物的膠原或人工合成的聚合物加工而成，可被活體哺乳動物組織吸收。涵蓋的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物（PGLA）、聚對二氧環(huán)己酮（PDS）等可吸收合成材料和動物源性材料。本文對可吸收性外科縫線的研發(fā)要求、性能指標(biāo)等作了詳細(xì)的介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

還在為醫(yī)療器械原材料變更（供應(yīng)商替換或新增）、工藝變更（滅菌方式改變等）煩惱嗎？還在糾結(jié)二代產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行哪些生物相容性試驗，完成哪些評價內(nèi)容嗎？還在被自家產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品之間的數(shù)據(jù)表征差異困擾嗎？本文將依據(jù)GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南（國食藥監(jiān)械[2007]345號）等指導(dǎo)原則，深度探討醫(yī)療器械材料化學(xué)表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于注銷江蘇力維檢測科技有限公司檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的公告

2017/07/26 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了科興中維、俄衛(wèi)星V、阿斯利康等新冠疫苗進(jìn)展訊息。

2020/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，我國核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備開發(fā)商——成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱“永新醫(yī)療”）自主研發(fā)的突破之作「Insight 四維定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享