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產(chǎn)品定型申請(qǐng)報(bào)吿是新產(chǎn)品研制單位在新研制的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)—系列的試制、試驗(yàn)，確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的定型標(biāo)準(zhǔn)而向有關(guān)的定型委員會(huì)所寫的申請(qǐng)報(bào)告，以便使定委及時(shí)組織鑒定，并按規(guī)定辦理審批手續(xù)，使產(chǎn)品早日使用。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射醫(yī)美產(chǎn)品定型、研發(fā)、生產(chǎn)和使用的合規(guī)要求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品已基本定型的前提下，申請(qǐng)人向注冊(cè)地所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交擬納入醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)的情況說(shuō)明，說(shuō)明中應(yīng)明確：1）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和受托方住所或生產(chǎn)地址信息；2）委托生產(chǎn)模式；3）產(chǎn)品基本信息。

2018/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物無(wú)定型固體分散體的表征與鑒定。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性定型試驗(yàn)的程序、條件與實(shí)施。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

到底什么叫做品質(zhì)？品質(zhì)是否指的一定是生產(chǎn)上的問(wèn)題？品質(zhì)（Quality）主要指的是定型的科學(xué)技術(shù)內(nèi)在信息狀態(tài)，作為企業(yè)要素的人力、人才、產(chǎn)品、服務(wù)等，都必須借助科學(xué)技術(shù)手段

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

汽車部件的環(huán)境類試驗(yàn)從汽車的研發(fā)階段開始，延續(xù)到產(chǎn)品定型、投產(chǎn)和量產(chǎn)后質(zhì)量提升改進(jìn)，是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。

2017/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對(duì)其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室使用未經(jīng)定型的專用設(shè)備有什么要求？

2018/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

這個(gè)主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無(wú)定型的定量分析，微量無(wú)定型定量特指無(wú)定型含量＜10%情況下的定量分析。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享