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  • 什么是型式試驗(yàn)?

    型式試驗(yàn)指的是在設(shè)計(jì)完成后,對(duì)試制出來(lái)的新產(chǎn)品進(jìn)行的定型試驗(yàn)。

    2017/12/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 如何制定可靠性鑒定試驗(yàn)方案?

    可靠性鑒定試驗(yàn)是為了考核產(chǎn)品可靠性是否達(dá)到了規(guī)定的可靠性要求,由訂購(gòu)方用有代表性的產(chǎn)品在規(guī)定條件下所做的試驗(yàn),并以此作為批準(zhǔn)設(shè)計(jì)定型的依據(jù)之一,是一種抽樣檢驗(yàn)。

    2019/02/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • IMEI機(jī)身串號(hào)申請(qǐng),IMEI號(hào)申請(qǐng),IMEI碼申請(qǐng),GSM機(jī)身碼申請(qǐng)

    GSM類產(chǎn)品必備條件,目前在一部份國(guó)家在清關(guān)前查驗(yàn)的項(xiàng)目。

    2017/04/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)0714】瓴路藥業(yè)CD19靶向ADC報(bào)產(chǎn) | 沙礫基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2023/07/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 怎樣申請(qǐng)有機(jī)食品認(rèn)證?

    申請(qǐng)有機(jī)食品認(rèn)證流程如下

    2015/11/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 某企業(yè)進(jìn)口舊機(jī)電設(shè)備未報(bào)檢被處罰

    今年 4 月,深圳龍崗檢驗(yàn)檢疫局對(duì)轄區(qū)某企業(yè)報(bào)檢的一臺(tái)從馬來(lái)西亞進(jìn)口的舊干燥機(jī)現(xiàn)場(chǎng)落實(shí)檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)與該臺(tái)設(shè)備同批報(bào)關(guān)進(jìn)口的還有十余件舊機(jī)電產(chǎn)品入境前未向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)

    2017/05/08 更新 分類:其他 分享

  • 企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量提升中如何做好型式檢驗(yàn)

    型式檢驗(yàn)被部分企業(yè)理解為只有在新產(chǎn)品定型、生產(chǎn)許可、認(rèn)證時(shí)才做的一項(xiàng)工作,在日常質(zhì)量管理中型式檢驗(yàn)嚴(yán)重缺位。

    2018/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于溶劑的ASD(無(wú)定型固體分散體)設(shè)計(jì)思路

    將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無(wú)定形態(tài),制備無(wú)定形固體分散體(ASD)是能夠更快實(shí)現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一,以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

    2020/12/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 哪些醫(yī)療器械研發(fā)需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持;若需開(kāi)展臨床試驗(yàn),可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持,降低臨床試驗(yàn)受試者及使用者的風(fēng)險(xiǎn)以及為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。然而,并不是所有醫(yī)療器械都需要通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。

    2021/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 動(dòng)物試驗(yàn)研究中的可行性研究、安全性研究、有效性研究

      醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法,其中動(dòng)物試驗(yàn)是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持;若需開(kāi)展臨床試驗(yàn),可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持,降低臨床試驗(yàn)受試者及使用者的風(fēng)險(xiǎn)以及為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。但并不是所有醫(yī)療器械均需要通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。

    2022/07/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享