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這個主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文比較了中國改良型新藥和美國 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品的定義、特點(diǎn)和分類等法規(guī)，然后結(jié) 合實(shí)際研發(fā)經(jīng)驗分析討論了改良型新藥或 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品在藥學(xué)、非臨床研究和臨床試驗設(shè)計與藥品 監(jiān)管當(dāng)局溝通中的整體考量，為國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行這類藥物的中美雙報提供參考。

2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1. 引言 試驗箱是指能同時施加溫度、濕度應(yīng)力的試驗箱。隨著我國工業(yè)產(chǎn)品研制的需要，近幾年來，我國從國外引進(jìn)了大批試驗系統(tǒng)，為我國工業(yè)產(chǎn)品的研制和定型發(fā)揮了重要作用。但

2015/08/31 更新 分類：其他 分享

牙科種植體（系統(tǒng)）安全性和有效性評價研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評價方法，其中動物試驗是重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。

2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市食藥監(jiān)局責(zé)令商家停售3種不合格食品。其中，某品牌的五香豆干被曝出菌落總數(shù)超標(biāo)近60倍。在此之前，定型包裝的豆干產(chǎn)品已多次被曝微生物超標(biāo)的衛(wèi)生安全質(zhì)量問題。

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗室使用未經(jīng)定型的專用設(shè)備有什么要求？

2018/12/21 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

申請人向所在省綠辦提出認(rèn)證申請時，應(yīng)提交以下文件，每份文件一式兩份，一份省綠辦留存，一份報中國綠色食品發(fā)展中心： 1. 《綠色食品標(biāo)志使用申請書》 2. 《企業(yè)及生產(chǎn)情況調(diào)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

反定型紅細(xì)胞試劑與微柱凝膠卡的配套使用應(yīng)注意什么問題？

2022/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，共無定型體系作為一種有望改善難溶性活性成分溶解度的技術(shù)被制藥人員廣泛深入研究。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人紅細(xì)胞反定型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023修訂版）（征求意見稿）》

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享