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本文主要介紹了平行樣品測試超差時該如何報結果。

2022/01/21 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了檢測結果不需要報不確定度的四種情況及需要帶不確定度的3情況。

2022/03/16 更新 分類：實驗管理 分享

已注冊產(chǎn)品如未能在規(guī)定時間內(nèi)申請延續(xù)注冊，按照法規(guī)要求，需申請產(chǎn)品注冊。此時，臨床評價可否選擇原注冊產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品，完成臨床評價？臨床數(shù)據(jù)應該如何提供？本文將做出答復。

2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

產(chǎn)品申請UL標志包括以下幾個步驟： 步驟一：申請人遞交有關公司及產(chǎn)品資料（詳見辦理UL認證所需提交的資料）； 步驟二：產(chǎn)品檢測； 產(chǎn)品檢測一般在美國的UL實驗室進行，UL也可接

2015/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進行分類界定申請，請問提交分類界定申請資料時，為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品，須提供哪些補充資料？

2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

博士倫（上海）貿(mào)易有限公司報告:原廠回顧投訴，發(fā)現(xiàn)特定型號(LI61AOR)的人工晶體由于使用不良原料而產(chǎn)生植入前斷裂現(xiàn)象，由于產(chǎn)生的問題是在植入前，因而對患者不會造成傷害。公

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

DoE發(fā)布Type-C EPSs暫時性豁免，特定型號的Type-C EPSs在主動模式能效測試中，將可在5V / 2A下進行

2018/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

固態(tài)物質(zhì)由于內(nèi)部的分子排列規(guī)律不同可分為晶態(tài)（晶體或稱結晶體）和非晶態(tài)（無定型）兩大類。固態(tài)物質(zhì)的 結晶性檢查可采用下列方法。

2018/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

申請辦理QS認證需要多長時間 一般情況下，食品生產(chǎn)許可證(QS)由準備到領證，需要三到六個月時間。

2015/01/12 更新 分類：其他 分享

由于體外診斷試劑特性，大家在體外診斷試劑申請時需要根據(jù)產(chǎn)品的特性分析是否可以捆綁申請。

2018/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享