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本文分析 CGT 市場(chǎng)及中美雙報(bào)的 IND 申報(bào)差異,指出其價(jià)值與挑戰(zhàn)。
2026/01/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
天祥集團(tuán)(Intertek)發(fā)布了2017年全年財(cái)報(bào)
2018/03/14 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
日本生態(tài)標(biāo)簽的審批過(guò)程如下:任何人都可提出申請(qǐng)標(biāo)志的產(chǎn)品種類建議。標(biāo)志促進(jìn)委員會(huì)根據(jù)制定的原則及申請(qǐng)?zhí)峁┑男畔Q定是否批準(zhǔn)該品種。
2015/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
深度解析無(wú)線類產(chǎn)品申請(qǐng)CE-Red認(rèn)證
2017/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)自檢方式提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)提交哪些申報(bào)資料?
2023/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,強(qiáng)生旗下Biosense Webster宣布已經(jīng)向 FDA 提交申請(qǐng),希望其首款PFA產(chǎn)品——Varipulse脈沖消融(PFA)能獲得上市前批準(zhǔn)。提交的材料中包括 admIRE 研究數(shù)據(jù)。
2024/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】不屬于變更注冊(cè)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容發(fā)生變化,應(yīng)如何提交申請(qǐng)?
2024/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)時(shí)對(duì)簽章有什么要求?
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)申請(qǐng)人在取得產(chǎn)品注冊(cè)證前委托生產(chǎn)的,有哪些注意事項(xiàng)?
2025/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
10月14日,廣西貴港檢驗(yàn)檢疫局在平南平山鎮(zhèn)舉行出境竹木草制品無(wú)紙化報(bào)檢管理試行辦法推介及培訓(xùn)會(huì)議。會(huì)上,該局就實(shí)施平南出境竹木草制品無(wú)紙化報(bào)檢管理試行辦法為企業(yè)進(jìn)行了
2015/09/12 更新 分類:其他 分享