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在醫(yī)療導(dǎo)管材料加工領(lǐng)域，濕度是一個(gè)看似細(xì)微卻影響深遠(yuǎn)的關(guān)鍵因素。從材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的改變，到最終產(chǎn)品性能的差異，濕度貫穿于整個(gè)加工過(guò)程。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涂料工業(yè)中羥值的定義、相關(guān)國(guó)標(biāo)、對(duì)產(chǎn)品性能的影響及影響羥值的因素，強(qiáng)調(diào)其測(cè)定與計(jì)算的重要性。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述軟件性能測(cè)試的核心價(jià)值、關(guān)鍵指標(biāo)、測(cè)試方法及專業(yè)術(shù)語(yǔ)，旨在定位瓶頸、保障系統(tǒng)穩(wěn)定。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，將原性能指標(biāo)部分的材料指標(biāo)移至技術(shù)要求附錄部分，那成品檢驗(yàn)規(guī)程以及出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否可刪去材料指標(biāo)？材料性能指標(biāo)僅在采購(gòu)技術(shù)要求以及進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告中體現(xiàn)？

2022/09/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

分析性能指標(biāo)是體外診斷試劑最重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、可報(bào)告范圍、檢出限和靈敏度、分析干擾、穩(wěn)定性和參考區(qū)間。

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料經(jīng)常以“面膜”的形式呈現(xiàn)，用于激光、光子術(shù)后的非慢性創(chuàng)面護(hù)理，在我國(guó)作為第二類醫(yī)療器械管理。那么此類產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)如何制定性能指標(biāo)呢？

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分類編碼為14-10-04項(xiàng)下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品，以無(wú)菌形式提供，或以非無(wú)菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標(biāo)“黏性”制定試驗(yàn)方法時(shí)需注意什么？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中對(duì)外購(gòu)組件制定性能指標(biāo)的規(guī)定也已明確，企業(yè)需綜合考慮二次滅菌、材料相容性、質(zhì)量追溯等多重影響因素，以建立全面的質(zhì)量控制體系。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來(lái)，虛擬樣機(jī)與仿真等技術(shù)發(fā)展迅速，在設(shè)計(jì)階段早期利用仿真技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的性能與可靠性進(jìn)行評(píng)估，從而獲得產(chǎn)品性能參數(shù)并進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)。

2018/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享