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  • 我國(guó)中藥成方制劑與加拿大天然健康產(chǎn)品GMP比較

    探究我國(guó)與加拿大在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系中對(duì)中藥質(zhì)量的把控情況，并探索兩國(guó)中藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）的差異。

    2024/02/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)應(yīng)關(guān)注的幾個(gè)問題

    企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范有效運(yùn)行是要確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到顧客放心、滿意的關(guān)鍵。只有質(zhì)量體系得到持續(xù)改進(jìn)．最大程度地完善質(zhì)量管理體系，才能促進(jìn)企業(yè)的各項(xiàng)工作發(fā)展。目前，許

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 如何實(shí)施全面質(zhì)量管理

    在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，任何理論、方法、技術(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)的發(fā)揚(yáng)光大，都離不開營(yíng)銷。營(yíng)銷的基本套路為：傳播信息形成認(rèn)知初步應(yīng)用擴(kuò)大應(yīng)用自發(fā)應(yīng)用。全面質(zhì)量管理的實(shí)施主體是組

    2017/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 常見醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的區(qū)別

    在醫(yī)療器械行業(yè)中，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和QS820等標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)。

    2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 上海器審：無源醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化過程中生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的常見問題與案例分析

    本文圍繞醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)體系現(xiàn)場(chǎng)核查的典型案例，深入剖析無源醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)產(chǎn)化過程中生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的常見問題。

    2025/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP指南發(fā)布！

    今日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容，具體內(nèi)容見本文。

    2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何構(gòu)建產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量體系

    產(chǎn)品過程質(zhì)量主要是指產(chǎn)品研發(fā)過程中各個(gè)質(zhì)量要求或指標(biāo)達(dá)成的情況

    2017/09/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 【培訓(xùn)課程】ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

    醫(yī)療器械企業(yè)也通常會(huì)選擇通過該質(zhì)量管理體系認(rèn)證，來證實(shí)其內(nèi)部質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品的合規(guī)性，具備基本的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。故建立并持續(xù)保持有效的ISO 13485質(zhì)量管理體系對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)而言是個(gè)重要的要求。

    2020/09/29 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • 供應(yīng)商質(zhì)量管理和審核指南

    有品質(zhì)才有市場(chǎng)，有盈利才能生存?；ㄗ钌俚馁Y金生產(chǎn)出最多合格的產(chǎn)品，這就要求生產(chǎn)過程中盡可能的避免出現(xiàn)不良品。當(dāng)今制造業(yè)中，質(zhì)量乃是企業(yè)的根本，那么影響質(zhì)量的要素有，供應(yīng)商質(zhì)量保證，客戶質(zhì)量保證，生產(chǎn)制造質(zhì)量保證，研發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量保證，供應(yīng)商質(zhì)量保證常常是我們質(zhì)量最直觀的表現(xiàn)形式。

    2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)檢技術(shù)機(jī)構(gòu)創(chuàng)構(gòu)建新型質(zhì)量管理體系的探索

    本文結(jié)合我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r，通過對(duì)我國(guó)目前質(zhì)檢技術(shù)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面存在的問題分析，提出了在我國(guó)創(chuàng)建創(chuàng)新型質(zhì)檢技術(shù)機(jī)構(gòu)及建立相應(yīng)創(chuàng)新型質(zhì)量管理體系的意義。進(jìn)而

    2015/08/26 更新 分類：其他 分享