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本文針對電和光學(xué)設(shè)備行業(yè)小微企業(yè)在“產(chǎn)品交付期改善”“產(chǎn)品要求的明確”“產(chǎn)品監(jiān)視和測量”等3個(gè)質(zhì)量管理控制薄弱環(huán)節(jié)給出控制要點(diǎn)和實(shí)施建議。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了一種 PDCA 循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理中具體應(yīng)用的做法，期望能為中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理提供有益的借鑒與參考，助力企業(yè)提質(zhì)增效。

2025/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

傳統(tǒng)質(zhì)量管理正在發(fā)生裂變：由一個(gè)公司的質(zhì)量管理向全集團(tuán)(含供應(yīng)商)質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變，供應(yīng)商質(zhì)量成為集團(tuán)公司質(zhì)量中的重要一環(huán)。

2014/11/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

都說質(zhì)量管理難做，如何才能做好質(zhì)量管理？

2018/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2017/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥監(jiān)局公布三家化妝品檢查結(jié)果，結(jié)果顯示企業(yè)中在質(zhì)量管理體系存在缺陷，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1、機(jī)構(gòu)與人員方面；2,、質(zhì)量管理方面；3、廠房與設(shè)施方面；4、設(shè)備管理方面；5、物料與產(chǎn)品方面；6、生產(chǎn)管理方面；7、產(chǎn)品銷售方面。

2018/07/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

按照《醫(yī)療器械注冊人制度》生產(chǎn)的境內(nèi)第三類產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系，體系核查通知的發(fā)送及體系核查結(jié)果文件的出具有什么要求？

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》國藥總局（2015年第103號）第5章對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)工作做出了明確的規(guī)定。

2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文結(jié)合天津藥監(jiān)局新規(guī)，梳理藥品藥學(xué)研究全流程核心文件清單，解讀質(zhì)量管理體系文件化要求，為研發(fā)合規(guī)提供實(shí)操參考。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享