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本文主要介紹了產品可靠性的定義和產品可靠度的四個重要的要素:概率、性能、時間和條件。
2021/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著科技的快速發(fā)展,市場競爭的日趨嚴峻,顧客對產品質量的要求越來越高,而高質量的產品源于設計開發(fā)的質量。
2016/11/16 更新 分類:生產品管 分享
良好的設計開發(fā)過程控制才能產出高質量的醫(yī)療器械產品,設計開發(fā)管理是企業(yè)質量管理體系運行中的重點和難點。文章依據我國《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求,對設計開發(fā)過程進行分析,探討質量管理的思路與方法。
2018/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊人委托生產質量管理體系中,注冊人是否可以委托其他機構進行研發(fā)?
2021/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
戴明學說對國際質量管理理論和方法始終產生著異常重要的影響,其主要觀點“十四點”成為全面質量管理的重要理論基礎。以下就戴明的“十四點”談談筆者的理解。
2015/02/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
質量不止是生產者為消費者做的事情,它是生產者對產品的創(chuàng)造和消費者對產品體驗的結果。因此,要想做好質量管理,生產者和消費者的觀點必須同時考慮。 質量不止是生產者為消費
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范——對產品設計開發(fā)的要求
2019/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】注冊申請人通過自檢方式提交產品檢驗報告的,質量管理體系相關資料應包含什么內容?
2023/10/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械產品變更注冊是否會開展醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查?
2023/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享