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8月4日晚上，德大醫(yī)械產(chǎn)業(yè)管家邀請楊老師展開了關于“有源醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量管理”的課程，直播過程中，學員與老師積極參與，在線人數(shù)爆滿，授課的楊老師細心講解，耐心答疑，獲得了不少學員們的感激，希望以后能多次開展干貨滿滿的課程。 在此，小編為大家整理了本次課程的精華內(nèi)容，并附上課后答疑，與大家分享、學習！
2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，自公布之日起施行。
2015/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關的常見問題及解析
2021/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件具體包括哪些內(nèi)容呢？
2024/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一、ISO9001質(zhì)量管理體系的目的是什么？ 1、證實公司產(chǎn)品或服務有能力滿足顧客需要； 2、不斷提高公司質(zhì)量管理以增強顧客滿意。 二、什么是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系? ISO9001：2008質(zhì)量
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，設計和開發(fā)的輸入和輸出應關注什么？
2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品質(zhì)量體系是為在藥品質(zhì)量方面指導和制藥公司為控制藥品質(zhì)量而建立的管理體系。
2021/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
設計和開發(fā)原始資料是否應當納入生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的文件管理中？
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來，國際上藥品質(zhì)量管理的理念在不斷發(fā)生變化，從“藥品質(zhì)量是通過檢驗來控制的”到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實現(xiàn)的”，進而又到“藥品質(zhì)量是通過良好的設計而生產(chǎn)出來的”﹝即“質(zhì)量源于設計”（QbD）﹞理念。這就意味著藥品從研發(fā)開始就要考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量。在配方設計、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個方面都要進行深入研究，積累
2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
IATF16949是汽車領域的質(zhì)量管理體系標準，標準里五大工具對于研發(fā)、生產(chǎn)、采購、管理有著及其重要的作用。五大工具包括：APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)、FMEA（失效模式和后果影響分析）、MSA(測量系統(tǒng)分析)、SPC（統(tǒng)計過程控制）、PPAP(生產(chǎn)件批準程序)。本文通過各工具在試驗室測試領域的應用，展開探討。
2021/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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