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牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法,其中動(dòng)物試驗(yàn)是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將系統(tǒng)論述DVT階段可靠性試驗(yàn)樣品數(shù)量的確定方法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算原理,為工程實(shí)踐提供理論指導(dǎo)和實(shí)踐參考。
2025/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從可靠性測試的本質(zhì)出發(fā),系統(tǒng)分析傳統(tǒng)測試方法的局限性,提出多維度、分階段的測試優(yōu)化策略,并結(jié)合實(shí)際案例,探討如何在資源有限、時(shí)間緊迫的情況下,實(shí)現(xiàn)可靠性測試與項(xiàng)目進(jìn)度的協(xié)同推進(jìn)。
2025/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量管理控制程序
2017/06/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械是作用于人體的儀器、設(shè)備、器具及其它類似或者相關(guān)的物品。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途,我國對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的質(zhì)量管控要求,因?yàn)檫@直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容,供大家參考。
2021/07/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
此類產(chǎn)品與常規(guī)的基于PCR技術(shù)的產(chǎn)品不同,產(chǎn)品相對(duì)比較復(fù)雜,所涵蓋的基因及變異類型較多。此類產(chǎn)品的技術(shù)原理與產(chǎn)品設(shè)計(jì)與PCR試劑不同,有必要針對(duì)此類產(chǎn)品的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)方法、臨床證據(jù)的提交等進(jìn)行研究。
2022/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將系統(tǒng)闡述如何在設(shè)計(jì)源頭開展環(huán)境需求分析,精準(zhǔn)識(shí)別關(guān)鍵環(huán)境因素,科學(xué)確定其取值,并轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)約束,從而打造出真正適應(yīng)環(huán)境、穩(wěn)健可靠的產(chǎn)品。
2025/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
異物是指在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)沒有將其列入產(chǎn)品的一部分,卻實(shí)際含有了的任何物質(zhì),甚至包括產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的原物料本身。
2016/03/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
鑒于在LED路燈檢測中,有些小問題廠家犯了又犯,今天給大家整理了一下常見問題,希望廠家在產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)時(shí)多多留意下
2016/07/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享