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通用閥門標(biāo)準(zhǔn)匯編

2017/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)國家藥監(jiān)局2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司研發(fā)的超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最終醫(yī)療器械包裝的目標(biāo)是在使用前保證產(chǎn)品的質(zhì)量，包裝后如需要滅菌要能保證滅菌后的完好性，在產(chǎn)品使用前提供物理保護(hù)、保護(hù)產(chǎn)品的無菌水平、并使其能適用于無菌操作。在進(jìn)行包裝形式的選擇時(shí)應(yīng)考慮醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期使用環(huán)境、失效日期、運(yùn)輸和貯存方式等對包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和材料的選擇的影響。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1納米僅為1根頭發(fā)絲直徑的六萬分之一，如何檢測薄膜的熱特性成為國際難題，過去需要先把薄膜沉積得很厚，再把待測薄膜材料刮下來，形成一定質(zhì)量的粉末后，才能進(jìn)行破壞性檢測。

2017/12/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通用技術(shù)要求，ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要標(biāo)準(zhǔn)?？梢奍SO17025的認(rèn)可是承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的能力,而ISO9000的認(rèn)證只是對質(zhì)量管理體系的符合性確認(rèn)。

2016/06/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

9月，大眾、通用兩品牌宣布在華召回737萬輛缺陷汽車，創(chuàng)歷史之最，質(zhì)量問題都是源于安全氣囊供應(yīng)商高田——一家百年汽車企業(yè)，高田也因此自食其果

2017/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

快速反應(yīng)，在通用QSB中被定義為一個非常重要的模塊，并要求其供應(yīng)商在內(nèi)部開展同樣的工作。

2018/11/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將對ISO 9001:2026對比ISO 9001:2015所帶來的主要變化作對比分析，以期助力企業(yè)質(zhì)量管理人員提前做好知識儲備。

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為彌補(bǔ)歐盟各國關(guān)于消費(fèi)者安全保護(hù)方面法規(guī)的差異性，確保投入市場的產(chǎn)品的安全性， 2001 年，歐盟對原有的通用產(chǎn)品安全指令（ 92/59/EEC ）進(jìn)行了修訂。

2015/03/18 更新 分類：其他 分享