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各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）： 食品相關(guān)產(chǎn)品因?yàn)橹苯咏佑|食品的特性，其產(chǎn)品的安全與食品安全密切相關(guān)。今年4月24日，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過了《

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

QSB（QualitySystemBasic）質(zhì)量體系基礎(chǔ)是上個(gè)世紀(jì)九十年代，由通用汽車的供應(yīng)商質(zhì)量管理部門在零部件供應(yīng)商之間首先開展的一項(xiàng)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。隨著全球供應(yīng)鏈戰(zhàn)略以及低成本國(guó)家的汽

2016/05/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械行業(yè)中所使用的工藝用水與醫(yī)療器械產(chǎn)品本身及其生產(chǎn)工藝的特性密切相關(guān)，它是部分醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中不可缺少的，而其制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存等影響工藝用水質(zhì)量的過程，也直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

2021/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《牙刷及口腔器具產(chǎn)品安全通用技術(shù)要求》征求意見稿發(fā)布

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為申辦者的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也可結(jié)合自身企業(yè)規(guī)范或產(chǎn)品特性，增加臨床試驗(yàn)相關(guān)的管理制度或操作規(guī)程，確保臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性、完整性和可追溯性。

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了CPP薄膜的定義、主要特性及產(chǎn)品應(yīng)用

2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了超聲骨刀的特性、分類與代表產(chǎn)品.

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是摸索、探究產(chǎn)品作用機(jī)理、工藝過程、預(yù)期用途、風(fēng)險(xiǎn)分析、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化的過程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，決定了產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的固有特性，因此產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的合規(guī)性也是飛檢的重點(diǎn)之一

2018/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年2月11日，歐盟通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/EU/873的通報(bào)，發(fā)布了《根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EU)2017/746，制定某些D類體外診斷器械通用規(guī)范的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案》(以下簡(jiǎn)稱新通用規(guī)范草案)，規(guī)定了涉及12大類高風(fēng)險(xiǎn)體外診斷器械(具體清單見后文)的通用規(guī)范（CS），通用規(guī)范聚焦這些產(chǎn)品的性能評(píng)估的具體指標(biāo)的可接受準(zhǔn)則、樣本數(shù)量及特征、產(chǎn)品放行等方方面面的要求，

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布MDR非醫(yī)療用途產(chǎn)品通用規(guī)范實(shí)施草案通報(bào)，本文主要介紹了新規(guī)涵蓋產(chǎn)品清單， 新規(guī)過渡期及新規(guī)生效日期。

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享