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無菌粉針劑產(chǎn)品共線生產(chǎn)的風險評估應包括產(chǎn)品特性的風險分析,產(chǎn)品工藝的風險評估與分析,公用設備、設施及人/物流的風險分析,通過風險評估,對多品種共線生產(chǎn)可能發(fā)生混淆、污染與交叉污染的風險點進行識別,并提出降低混淆、污染與交叉污染風險的措施,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量及用藥安全。
2023/03/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
交通一卡通產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求,自2019年2月25日開始實施
2019/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
筆者結合自己的工作經(jīng)驗,對化學藥品制劑質(zhì)量標準中通用項的書寫規(guī)范進行梳理,以期對各位同仁有一定的借鑒意義。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚碳酸酯(PC)是五大通用工程塑料之一,于20世紀50年代由Bayer和Ge各自獨立制造出來,因其具有的透明性、耐沖擊、耐高溫等特性,在電子電器、汽車、醫(yī)療、建筑、包裝等多個領域具有廣泛的應用。
2020/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了四種主要電容器電介質(zhì)類型的特性:鉭電解、鋁電解、聚合物薄膜電容和陶瓷電容,另外描述了汽車環(huán)境,并列出了針對汽車應用的通用分類。
2022/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)量大師的質(zhì)量觀點
2015/11/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
建設工程質(zhì)量檢測是指依據(jù)國家有關法律、法規(guī)、工程建設強制性標準和設計文件,對建設工程的材料、構配件、設備,以及工程實體質(zhì)量、使用功能等進行測試確定其質(zhì)量特性的活動
2018/06/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
關于《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB14881-2013》常見問題的問與答
2014/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 10 月 16 日,臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部 ” 發(fā)布公告,預 告 訂 定 “ 食品添加物之通用名 稱 ”, 30 天內(nèi)接收公眾意見和建議。
2015/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版)
2015/11/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享