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本文解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)之質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員。
2025/06/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)、監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)、國(guó)際協(xié)調(diào)3個(gè)維度,梳理全球先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的真實(shí)世界研究行動(dòng)計(jì)劃與技術(shù)關(guān)注熱點(diǎn),為研究人員及監(jiān)管人員提供參考。
2025/07/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將系統(tǒng)梳理電動(dòng)輪椅注冊(cè)的全流程、法規(guī)依據(jù)、人員職責(zé)及常見(jiàn)問(wèn)題,助您順利通過(guò)注冊(cè)。
2025/09/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文簡(jiǎn)述電磁輻射的基本概念、測(cè)試方法和基礎(chǔ)原理,幫助專(zhuān)業(yè)測(cè)量人員掌握測(cè)試原理和正確的測(cè)試評(píng)判方法,同時(shí)也是對(duì)非專(zhuān)業(yè)人員的科普。
2025/12/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一張表看懂實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)系
2017/12/25 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
為了防止蒸汽通流部分,特別是汽輪機(jī)內(nèi)積鹽,必須對(duì)鍋爐蒸汽汽質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督。
2018/09/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文匯總了實(shí)驗(yàn)室常監(jiān)督檢查的高頻問(wèn)題。
2021/07/23 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項(xiàng)管理規(guī)定(試行)》發(fā)布
2022/03/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械上市后監(jiān)督應(yīng)避免的七宗罪。
2025/07/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見(jiàn)問(wèn)題(40條匯總)。
2025/07/09 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享