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FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計(jì)劃(PCCP)。
2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cochlear宣布FDA批準(zhǔn)其人工耳蝸---Nucleus Nexa上市，Nucleus Nexa是全球首創(chuàng)且目前唯一的智能人工耳蝸。
2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應(yīng)用。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī)，已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報(bào)上公布。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在人工血管領(lǐng)域，剛好進(jìn)入這種技術(shù)迭代時(shí)刻。以Humacyte、Medical 21為代表創(chuàng)新人工血管企業(yè)，看到傳統(tǒng)人工血管技術(shù)缺陷和未被滿足的臨床需求。開始通過新技術(shù)、新材料來克服現(xiàn)有問題。像Medical 21進(jìn)入四大家族不敢雷池一步的深水區(qū)---冠脈搭橋領(lǐng)域，而Humacyte通過顛覆性的組織工程技術(shù)制備生物型人工血管，具備讓傳統(tǒng)死的人工血管變成活的人自體血管。
2022/08/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門應(yīng)用，著重對(duì)人工智能技術(shù)的應(yīng)用評(píng)估和監(jiān)管進(jìn)行了探討，并對(duì)人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展前景進(jìn)行了展望。
2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Envoy Medical看到傳統(tǒng)人工耳蝸的不足，創(chuàng)造性提出新的解決方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蝸，考慮到患者隱私，有望提高全球人工耳蝸的采用率和用戶的依從性。
2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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