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  • 歐盟對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能醫(yī)療器械的要求---User義務(wù)

    《歐盟人工智能法案》第 29 條對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務(wù)，這些義務(wù)在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定，如用戶有義務(wù)"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

    2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 世紀(jì)康泰研發(fā)“焦深延長型人工晶狀體”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的焦深延長型人工晶狀體獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下焦深延長型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)解析技術(shù)：X射線晶體學(xué)VS冷凍電鏡

    X射線晶體學(xué)（XRD）和冷凍電子顯微鏡（Cryo-EM）是當(dāng)前兩種最主流的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)解析技術(shù)。

    2025/03/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 掃描電鏡原理知識(shí)匯總

    在材料領(lǐng)域中，掃描電鏡技術(shù)發(fā)揮著極其重要的作用，利用掃描電鏡可以直接研究晶體缺陷及其產(chǎn)生過程，可以觀察金屬材料內(nèi)部原子的集結(jié)方式和它們的真實(shí)邊界，也可以觀察在不同條件下邊界移動(dòng)的方式，還可以檢查晶體在表面機(jī)械加工中引起的損傷和輻射損傷等。

    2019/02/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 4分鐘出檢測(cè)結(jié)果，新冠檢測(cè)新方法

    復(fù)旦大學(xué)高分子科學(xué)系、聚合物分子工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏大程課題組研發(fā)了一種基于“分子機(jī)電系統(tǒng)（MolEMS）”的晶體管傳感芯片研究，因?yàn)樵跈z測(cè)新冠病毒核酸樣本不需要復(fù)雜耗時(shí)的核酸提取和擴(kuò)增過程，檢出限最低達(dá)10～20拷貝每毫升，檢測(cè)時(shí)間小于4分鐘，優(yōu)于現(xiàn)有新冠核酸PCR檢測(cè)方法。

    2022/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺析藥物晶型相關(guān)指導(dǎo)原則及對(duì)制劑質(zhì)量的影響

    藥物晶型即藥物的晶體結(jié)構(gòu)類型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結(jié)晶狀態(tài)。藥物不同的晶體狀態(tài)（多晶型藥物）具有不同的理化性質(zhì)，如密度、熔點(diǎn)、流動(dòng)性、溶解性及物理化學(xué)穩(wěn)定性等。本文對(duì)藥物多晶型的基本分類、常用檢測(cè)方法及其對(duì)的制劑的影響進(jìn)行總結(jié)，為藥物研發(fā)提供參考。

    2022/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 納米晶體技術(shù)解決了多數(shù)難溶性藥物的溶解度和溶出度問題

    近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。

    2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與研發(fā)中的應(yīng)用

    本文主要介紹了：人工智能的演進(jìn)：從機(jī)器學(xué)習(xí)到深度學(xué)習(xí)；藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程：大數(shù)據(jù)和人工智能的作用；人工智能和傳統(tǒng)化學(xué)的結(jié)合：促進(jìn)藥物發(fā)現(xiàn)；人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應(yīng)用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。

    2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中美人工血管新產(chǎn)品與新技術(shù)

    本文介紹了自體血管組成結(jié)構(gòu)，進(jìn)而深入整理盤點(diǎn)人工血管各種制作材料及制備技術(shù)，同時(shí)也詳細(xì)介紹了小口徑人工血管的4個(gè)臨床應(yīng)用方向并針對(duì)性分析對(duì)應(yīng)市場(chǎng)容量情況。盤點(diǎn)匯總了中國和美國已上市的人工血管產(chǎn)品，并就代表性人工血管產(chǎn)品進(jìn)行簡介分析。同時(shí)聚焦新產(chǎn)品，新技術(shù)。

    2022/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究進(jìn)展

    本文介紹了人工智能醫(yī)療器械所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn)，提出了人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管的總體思路，在分類界定、技術(shù)審評(píng)、體系核查等方面重點(diǎn)討論了人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管考量，并就今后的人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究方向提供相關(guān)建議。

    2022/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享