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作為第三類醫(yī)療器械，為證明其安全性和有效性，開展人工晶狀體的臨床前動物試驗研究是必要的。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月7日，全球眼科巨頭博士倫（Bausch + Lomb）宣布，創(chuàng)新產(chǎn)品LuxLife全視程人工晶狀體（IOL），正式獲得歐盟CE認證，這款革命性產(chǎn)品在歐洲市場邁出關(guān)鍵一步。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu?人工晶狀體（IOL）系統(tǒng)獲得FDA授予的研究設(shè)備豁免（IDE）批準，將正式啟動在美的可行性臨床研究。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“非球面衍射型多焦人工晶狀體”的上市申請，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起來了解一下“非球面衍射型多焦人工晶狀體”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年5月21日，筆者在FDA 批準新型仿生人工晶狀體開展臨床研究（IDE）一文提到，Atia Vision 宣布已獲得FDA的研究設(shè)備豁免(IDE) 批準，將啟動 OmniVu? 人工晶狀體系統(tǒng)的臨床可行性研究，并列舉了部分目前在研的可調(diào)節(jié)人工晶狀體。

2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 推出了世界上第一個采用人工智能設(shè)計的螺旋人工晶狀體：RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric（散光矯正型）。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，無錫蕾明視康科技有限公司重展示了即將上市的全球第三款、國內(nèi)首款“三焦點人工晶狀體”——“視全極?”三焦點人工晶狀體。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開發(fā)，是一款獲得專利的預(yù)裝式非球面人工晶狀體.

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊。

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，高視醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱：全資附屬公司高視泰靚醫(yī)療科技有限公司的非球面人工晶狀體已獲得由國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享