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近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 預(yù)裝 Toric IOL（人工晶狀體）推注系統(tǒng)在國際上推出，該系統(tǒng)此前僅在日本銷售，現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)展到全球市場，標(biāo)志著 Nidek在眼科手術(shù)器械領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國際眼科科學(xué)院院士、浙江大學(xué)眼科醫(yī)院院長、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款國產(chǎn)三焦點(diǎn)人工晶狀體“視全極”的國內(nèi)首例植入手術(shù)。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美東時(shí)間 5月20日，Shifamed 投資組合公司 Atia Vision 宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的研究設(shè)備豁免 (IDE) 批準(zhǔn)，將啟動(dòng) OmniVu? 人工晶狀體系統(tǒng)的臨床可行性研究。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結(jié)果（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中包括杭州愛晶倫科技有限公司申請的弦波型后房屈光人工晶狀體。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司焦深延長型人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國器審答疑能否使用其他光學(xué)設(shè)計(jì)的人工晶狀體貨架有效期研究資料部分代替申報(bào)產(chǎn)品研究資料？應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

2025/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌人工晶狀體植入器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月29日，博士倫（Bausch + Lomb, NYSE/TSX: BLCO）宣布其 enVista Envy 全視程人工晶狀體獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn).

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼得樂交聯(lián)聚異丁烯人工晶狀體獲批，打破材料進(jìn)口依賴，開啟國產(chǎn)眼科器械原創(chuàng)，將拓展多領(lǐng)域應(yīng)用。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享