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國家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導原則

2019/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》（見附件）

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術(shù)審查指導原則（2018年修訂）》。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導原則（2018年修訂）》

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用吸痰管注冊技術(shù)審查指導原則》

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評價指導原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導原則》兩項醫(yī)療器械指導原則征求意見稿，截止時間2018年8月28日，具體

2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年上半年，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊申報資料質(zhì)量，提升審評效率，2023年1-6月器審中心組織擬訂了30項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，并已發(fā)布實施。

2023/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用防護服產(chǎn)品注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導原則

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享