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國家藥品監(jiān)督管理局辦公室 關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規(guī)范的通知

2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

不連接互聯(lián)網(wǎng)的軟件類產(chǎn)品是否可以不參照執(zhí)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》？

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

26日，中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導原則》征求意見稿

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫注冊審查指導原則（2021年修訂）》征求意見稿

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度29項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則公開征求意見稿

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《醫(yī)療器械注冊審查指導原則目錄》。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享