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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)工程院院刊《Engineering》2022年第1期刊發(fā)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院王階教授等研究人員的《利用證候要素架構(gòu)中醫(yī)人工智能診療模型》一文。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年6月，ENISA又發(fā)布了一份新指南《人工智能中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私：醫(yī)學(xué)影像診斷》，涉及AI支持的醫(yī)學(xué)影像診斷中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 藥品審評(píng)與研究中心（CDER）定量藥理學(xué)處處長(zhǎng) Hao Zhu 上個(gè)月在 DIA 全球年會(huì)上表示，結(jié)合人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）元素的藥物申請(qǐng)數(shù)量在過(guò)去五年內(nèi)急劇增加。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》中提到，注冊(cè)申報(bào)資料在符合醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求等文件要求基礎(chǔ)上，滿足醫(yī)療器械軟件、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全、移動(dòng)醫(yī)療器械等相關(guān)指導(dǎo)原則要求。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月10日，國(guó)家網(wǎng)信辦聯(lián)合七部委發(fā)布《生成式人工智能服務(wù)管理暫行辦法》（簡(jiǎn)稱《辦法》），《辦法》自2023年8月15日起施行，成為全球首部針對(duì)AIGC監(jiān)管的法律文件。

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 藥品審評(píng)與研究中心（CDER）表示，在藥品生產(chǎn)中使用人工智能（AI）可以帶來(lái)多種好處，包括提高產(chǎn)品質(zhì)量和減少生產(chǎn)缺陷。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）2023年第二次管理委員會(huì)會(huì)議于9月27日在線上召開。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年10月16日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布正與印度初創(chuàng)公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 線人工智能（AI）技術(shù)用于結(jié)核病篩查。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享