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  • FDA更新人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)設(shè)備清單

    近日，F(xiàn)DA將171臺設(shè)備列入在美國合法上市的人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）設(shè)備清單中，這些設(shè)備的上市途徑包括510(k) clearance、De Novo 申請或PMA。

    2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟《人工智能法案》達(dá)成協(xié)議

    當(dāng)?shù)貢r間12月9日晚，歐洲議會、歐盟委員及各成員國三方就《人工智能法案》（ARTIFICIAL INTELLIGENCE ACT）達(dá)成協(xié)議，這意味著該法案已完成歐盟的立法程序，即將正式公布。

    2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美敦力CEO分享美敦力人工智能應(yīng)用

    作為醫(yī)療器械一哥美敦力自然不像落后與人，因此美敦力也在加大對人工智能（AI）開發(fā)投入，期望通過AI輔助其領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)實現(xiàn)更優(yōu)臨床效果，造?；颊摺?

    2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械典型產(chǎn)品注冊情況分析

    本文統(tǒng)計分析了2020~2023 年我國第三類深度學(xué)習(xí)獨立軟件的注冊數(shù)據(jù)，結(jié)果表明我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展新階段，呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢，具有廣闊發(fā)展空間。

    2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個用于偶發(fā)性肺栓塞檢測的人工智能系統(tǒng)Avicenna.AI獲批FDA

    醫(yī)學(xué)成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k） 許可。

    2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何利用人工智能做真實世界回顧性研究

    本文將從臨床醫(yī)生的視角出發(fā)，探討如何利用人工智能技術(shù)進(jìn)行真實世界回顧性研究，以期提高研究的效率與準(zhǔn)確性，為臨床實踐提供更為可靠的證據(jù)。

    2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥材及飲片檢測中人工智能應(yīng)用探討

    中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2024年第2期刊發(fā)中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院王階教授研究團(tuán)隊的《中藥材及飲片檢測中人工智能應(yīng)用探討》一文。

    2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 外周血管人工智能產(chǎn)品臨床研究設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)考慮

    在近期的學(xué)術(shù)會議上，國家心血管病中心醫(yī)學(xué)統(tǒng)計部趙延延分享了“外周血管人工智能產(chǎn)品臨床研究設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)考慮”這一話題。

    2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA介紹人工智能監(jiān)管方法的四個重點

    FDA發(fā)布了一份名為《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP的攜手合作》的報告，報告闡述了FDA醫(yī)療產(chǎn)品中心將如何在保護(hù)公眾健康的同時，推動醫(yī)療產(chǎn)品及開發(fā)中AI技術(shù)的創(chuàng)新。

    2024/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA對人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管計劃

    作為全球醫(yī)療監(jiān)管領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，F(xiàn)DA正在通過人工智能計劃進(jìn)行多個監(jiān)管科學(xué)研究，用于確保患者或使用者能獲得安全有效的基于AI/ML的醫(yī)療器械。

    2024/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享