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《影像超聲人工智能流程優(yōu)化功能審評(píng)要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱“要點(diǎn)”）主要適用于哪些情形？還有哪些情形可參考？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，軟件在醫(yī)療服務(wù)中的地位和作用越來(lái)越突出，對(duì)公眾生命、健康、財(cái)產(chǎn)、信息安全的影響也越來(lái)越大。同時(shí)，人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械軟件的結(jié)合，使針對(duì)產(chǎn)品的有效性與安全性的評(píng)估日趨復(fù)雜，其中可靠性是衡量人工智能醫(yī)療器械軟件質(zhì)量的一個(gè)重要維度。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美國(guó)和歐盟最新政策的發(fā)布背景，美國(guó)以監(jiān)管和非監(jiān)管措施共促AI的創(chuàng)新與發(fā)展，歐盟以投資和監(jiān)管并舉的思路加速AI的發(fā)展并建立人工智能監(jiān)管框架及美歐人工智能監(jiān)管政策的特點(diǎn)

2021/09/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2020 年，人工智能醫(yī)療融資總額強(qiáng)勁走高，達(dá)到歷史最高的 40 億元，其中新藥研發(fā)是最熱門醫(yī)療 AI 融資領(lǐng)域，占已披露投資額的 54%。AI+ 影像占融資額的比例連續(xù)三年保持在 20% 左右，是另一熱門融資領(lǐng)域。據(jù)中國(guó)電子學(xué)會(huì)預(yù)計(jì)，2021 年醫(yī)療人工智能行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 75.3 億元。

2022/01/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了基于光電容積脈搏波描記法和人工智能算法的兩種預(yù)測(cè)血壓模式準(zhǔn)確性對(duì)比研究，旨在探索PPG結(jié)合人工智能算法監(jiān)測(cè)血壓的準(zhǔn)確性。

2022/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來(lái)，隨著人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用的加快，全生命周期監(jiān)管對(duì)其質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)化提出更高要求。在國(guó)家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)以及國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位（以下簡(jiǎn)稱歸口單位）圍繞監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)需求，積極開展相關(guān)研究工作，并取得階段性成果。

2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在探討人工智能輔助中醫(yī)辨證的基本原理、發(fā)展面臨的關(guān)鍵問(wèn)題，以及實(shí)踐應(yīng)用中面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)，并提出發(fā)展建議，以期為推動(dòng)人工智能輔助中醫(yī)診療的技術(shù)探索和科技創(chuàng)新提供參考。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO/TS 24971-2《醫(yī)療器械—ISO 14971應(yīng)用指南—第2部分：人工智能中的機(jī)器學(xué)習(xí)》將首次通過(guò)國(guó)際技術(shù)規(guī)范，專門應(yīng)對(duì)人工智能（AI）和機(jī)器學(xué)習(xí)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的特定挑戰(zhàn)。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)復(fù)雜的高級(jí)駕駛員輔助功能和自動(dòng)駕駛的基本要求是對(duì)整個(gè)交通狀況的有詳細(xì)的理解和精確的評(píng)估。

2018/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能完勝醫(yī)學(xué)界的“最強(qiáng)大腦”，這是人工智能在發(fā)展過(guò)程中取得的又一成績(jī)。

2018/07/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享