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2023年3月2日，F(xiàn)DA藥品審評和研究中心發(fā)布了《Artificial Intelligence in Drug Manufacturing》討論文件，供公眾在2023年5月1日前提出意見。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一則指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對討論文件的探討，概述了 AI/ML 在藥品開發(fā)過程中的運用現(xiàn)狀和潛在用途。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，上海大學在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表綜述文章：人工智能在類器官構(gòu)建、分析和應用中的最新進展。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Imvaria今日宣布，其開發(fā)的數(shù)字生物標志物解決方案Fibresolve已獲得美國FDA的上市許可。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 1 月 17 日許可了一款用于檢測皮膚癌的人工智能（AI）器械，為初診醫(yī)生提供了一種評估存疑皮膚斑點的新方法。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，飛利浦(Philips)宣布推出CT 5300系統(tǒng)，這是一款采用先進人工智能、能夠靈活控制并提供高質(zhì)量成像的產(chǎn)品。

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，實現(xiàn)精準醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單》。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，AISAP 宣布，美國食品和藥物管理局 （FDA） 已為其首個人工智能驅(qū)動的 AISAP CARDIO 床旁超聲 （POCUS） 軟件平臺授予 510（k） 許可。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享