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  • 為什么歐盟MDR認(rèn)證下的基于人工智能的醫(yī)療器械無需再做歐盟AI Act 認(rèn)證?

    《歐盟AI Act》(2024/1689)對(duì)人工智能系統(tǒng)進(jìn)行了高風(fēng)險(xiǎn)分類,對(duì)人工智能應(yīng)用,尤其是醫(yī)療保健領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用實(shí)施了嚴(yán)格的合規(guī)措施。

    2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械相關(guān)細(xì)則及審評(píng)要點(diǎn)

    近期,隨著 AI 技術(shù)迭代加速,人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)破局關(guān)鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點(diǎn)。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關(guān)細(xì)則。

    2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能醫(yī)療器械的要求---User義務(wù)

    《歐盟人工智能法案》第 29 條對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務(wù),這些義務(wù)在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定,如用戶有義務(wù)"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

    2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與研發(fā)中的應(yīng)用

    本文主要介紹了:人工智能的演進(jìn):從機(jī)器學(xué)習(xí)到深度學(xué)習(xí);藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程:大數(shù)據(jù)和人工智能的作用;人工智能和傳統(tǒng)化學(xué)的結(jié)合:促進(jìn)藥物發(fā)現(xiàn);人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應(yīng)用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。

    2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究進(jìn)展

    本文介紹了人工智能醫(yī)療器械所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn),提出了人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管的總體思路,在分類界定、技術(shù)審評(píng)、體系核查等方面重點(diǎn)討論了人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管考量,并就今后的人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究方向提供相關(guān)建議。

    2022/03/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 我國首部人工智能產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法正式公布

    9月6日,我國首部人工智能產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法———《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》(以下簡稱《條例》)正式公布,擬于今年11月1日起實(shí)施?!稐l例》首次立法明確人工智能概念和產(chǎn)業(yè)邊界,并提出創(chuàng)新產(chǎn)品準(zhǔn)入制度,以期破解人工智能產(chǎn)品落地難的問題。

    2022/09/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能遇到的可靠性問題

    人工智能的發(fā)展還有一段較長的路要走,現(xiàn)有人工智能研究主要側(cè)重于性能方面的突破,但可靠性是一個(gè)不可忽視的問題

    2017/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • AI(人工智能)在醫(yī)療行業(yè)的未來

    近日,AI(人工智能)醫(yī)藥研發(fā)公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術(shù),建立小分子藥物模擬算法平臺(tái),提高算法的精確度和適用廣泛度,驅(qū)

    2018/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械輔助診斷及探測性能評(píng)估參數(shù)的討論

    人工智能醫(yī)療器械的應(yīng)用越來越廣泛, 但目前并沒有對(duì)其性能的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。希望通過本文研究為人工智能醫(yī)療器械的客觀評(píng)估提供幫助。

    2019/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ?人工智能藥物設(shè)計(jì)的應(yīng)用與趨勢

    本文先概述了4個(gè)有代表性的人工智能在藥物設(shè)計(jì)中的應(yīng)用,包括三種藥物設(shè)計(jì)方法以及藥物構(gòu)效關(guān)系解釋,接著討論了人工智能中的藥物設(shè)計(jì)趨勢,希望可以為各位讀者提供藥物設(shè)計(jì)潛在未來方向的參考。

    2022/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享