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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不同終軋溫度熱軋下，含錫鐵素體不銹鋼冷軋退火板的顯微組織均由γ纖維再結(jié)晶織構(gòu)組成。

2023/02/14 更新 分類：檢測案例 分享

筆者采用相控陣超聲探頭對含有缺陷的模擬試件進(jìn)行檢測，并與射線檢測的結(jié)果做對比，總結(jié)出薄壁鐵素體焊縫的相控陣超聲檢測驗(yàn)收準(zhǔn)則。

2023/03/23 更新 分類：檢測案例 分享

問：髖關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：膝關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月6日，專注于提供椎體骨折解決方案的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系統(tǒng)已在歐洲獲得臨床研究的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品若具有羥基磷灰石/金屬復(fù)合涂層，應(yīng)提交哪些研究資料？

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

殘余奧氏體和鐵素體會同時存在嗎？如何區(qū)別殘余奧氏體和鐵素體？今天咱們就這2個問題來進(jìn)行一些討論。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討粉體學(xué)性質(zhì)與固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關(guān)系和影響

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享