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無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實驗要求

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國藥藥監(jiān)局正式發(fā)布《無源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品基于風(fēng)險做出是否需要提供植入卡的決策。

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ALPS：首款終身植入的無線起搏器 無需擔(dān)心電池耗盡

2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械放行檢驗有何要求？

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新型關(guān)節(jié)植入物獲臨床試驗豁免

2022/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對植入醫(yī)療器械的要求變化。

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享