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  • 國內(nèi)首款棉花狀人工骨上市

    近日,由杭州衛(wèi)達(dá)生物材料科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首款棉花狀可吸收復(fù)合材料人工骨獲批上市[2],突破了傳統(tǒng)人工骨產(chǎn)品的固有局限。

    2024/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 暢迪醫(yī)療研發(fā)“人工血管”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,上海暢迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“人工血管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工血管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟人工智能法案對醫(yī)療器械MDR注冊將帶來什么影響?

    歐盟人工智能法案是一項(xiàng)具有里程碑意義的法規(guī),代表著人工智能技術(shù)的法律治理邁出了重要一步。

    2024/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA人工智能預(yù)變更控制計(jì)劃指南

    FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計(jì)劃(PCCP)。

    2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 萬潔天元研發(fā)“人工韌帶”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 首款生物型人工肝臟完成首例臨床應(yīng)用

    Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應(yīng)用。

    2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《歐盟人工智能法案》對醫(yī)療器械行業(yè)的影響及必要準(zhǔn)備

    《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī),已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報(bào)上公布。

    2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 世紀(jì)康泰創(chuàng)新醫(yī)械“焦深延長型人工晶狀體”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2025/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例臨床入組

    在人工血管領(lǐng)域,剛好進(jìn)入這種技術(shù)迭代時(shí)刻。以Humacyte、Medical 21為代表創(chuàng)新人工血管企業(yè),看到傳統(tǒng)人工血管技術(shù)缺陷和未被滿足的臨床需求。開始通過新技術(shù)、新材料來克服現(xiàn)有問題。像Medical 21進(jìn)入四大家族不敢雷池一步的深水區(qū)---冠脈搭橋領(lǐng)域,而Humacyte通過顛覆性的組織工程技術(shù)制備生物型人工血管,具備讓傳統(tǒng)死的人工血管變成活的人自體血管。

    2022/08/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 我國眼科高值醫(yī)用耗材分類與市場

    眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材,產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等,按產(chǎn)品使用類別劃分,眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

    2019/04/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享