您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
梳理醫(yī)學人工智能時代的移動健康終端在質量控制方面的要求和問題。
2019/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為角膜盲的最有效治療手段之一,人工角膜植入在近20 年間受到國內外角膜學科界廣泛關注。
2019/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞陶瓷材料在人工髖關節(jié)假體中的臨床應用,對陶瓷材料的性能進行介紹,并對臨床應用中發(fā)生的問題進行分析。
2020/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工智能醫(yī)療器械標準化工作進展與產品檢驗與質量研究工作進展
2020/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中檢院發(fā)布人工智能醫(yī)療器械質量要求和評價兩項行業(yè)標準征求意見稿
2020/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,國家醫(yī)療器械檢查員王浩老師針對有源醫(yī)療器械質量評價、人工智能醫(yī)療器械質量評價與標準化等問題進行一對一的解答。
2020/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》(征求意見稿)
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為監(jiān)管部門對人工晶狀體產品注冊申報資料的技術審評提供技術指導,同時也為注冊申請人進行產品注冊申報提供參考。
2021/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》
2021/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享