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《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī)，已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報(bào)上公布。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腎移植是目前ESRD患者最有效的治療方式，但由于腎源受限，無法滿足大量患者的需求，所以，長(zhǎng)期的血液凈化治療仍然是ESRD 患者最常用的腎臟替代療法。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評(píng)估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負(fù)荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。

2022/07/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年11月7日，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系統(tǒng)用于治療高血壓，成為美國(guó)第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年，哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注？從2023年推出的新品和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來看，這個(gè)答案會(huì)是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）、脈沖電場(chǎng)消融（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Roivios宣布其腎臟輔助裝置（RAD）---JuxtaFlow首個(gè)臨床研究數(shù)據(jù)（VOID-HF），研究顯示出JuxtaFlow改善急性失代償性心力衰竭和利尿劑抵抗心腎綜合征患者預(yù)后的潛力。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在人工血管領(lǐng)域，剛好進(jìn)入這種技術(shù)迭代時(shí)刻。以Humacyte、Medical 21為代表創(chuàng)新人工血管企業(yè)，看到傳統(tǒng)人工血管技術(shù)缺陷和未被滿足的臨床需求。開始通過新技術(shù)、新材料來克服現(xiàn)有問題。像Medical 21進(jìn)入四大家族不敢雷池一步的深水區(qū)---冠脈搭橋領(lǐng)域，而Humacyte通過顛覆性的組織工程技術(shù)制備生物型人工血管，具備讓傳統(tǒng)死的人工血管變成活的人自體血管。

2022/08/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享