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  • 全球首球AI設計螺旋人工晶狀體上市

    近日,全球第一家人工晶體制造商 Rayner 推出了世界上第一個采用人工智能設計的螺旋人工晶狀體:RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric(散光矯正型)。

    2024/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 為什么歐盟MDR認證下的基于人工智能的醫(yī)療器械無需再做歐盟AI Act 認證?

    《歐盟AI Act》(2024/1689)對人工智能系統(tǒng)進行了高風險分類,對人工智能應用,尤其是醫(yī)療保健領域的人工智能應用實施了嚴格的合規(guī)措施。

    2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械相關細則及審評要點

    近期,隨著 AI 技術迭代加速,人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)破局關鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關細則。

    2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟對高風險人工智能醫(yī)療器械的要求---User義務

    《歐盟人工智能法案》第 29 條對高風險人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務,這些義務在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定,如用戶有義務"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

    2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 世紀康泰研發(fā)“焦深延長型人工晶狀體”做了哪些實驗

    近日,天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的焦深延長型人工晶狀體獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下焦深延長型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與研發(fā)中的應用

    本文主要介紹了:人工智能的演進:從機器學習到深度學習;藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程:大數(shù)據(jù)和人工智能的作用;人工智能和傳統(tǒng)化學的結合:促進藥物發(fā)現(xiàn);人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。

    2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中美人工血管新產(chǎn)品與新技術

    本文介紹了自體血管組成結構,進而深入整理盤點人工血管各種制作材料及制備技術,同時也詳細介紹了小口徑人工血管的4個臨床應用方向并針對性分析對應市場容量情況。盤點匯總了中國和美國已上市的人工血管產(chǎn)品,并就代表性人工血管產(chǎn)品進行簡介分析。同時聚焦新產(chǎn)品,新技術。

    2022/01/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究進展

    本文介紹了人工智能醫(yī)療器械所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn),提出了人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管的總體思路,在分類界定、技術審評、體系核查等方面重點討論了人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管考量,并就今后的人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究方向提供相關建議。

    2022/03/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 我國首部人工智能產(chǎn)業(yè)專項立法正式公布

    9月6日,我國首部人工智能產(chǎn)業(yè)專項立法———《深圳經(jīng)濟特區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)促進條例》(以下簡稱《條例》)正式公布,擬于今年11月1日起實施。《條例》首次立法明確人工智能概念和產(chǎn)業(yè)邊界,并提出創(chuàng)新產(chǎn)品準入制度,以期破解人工智能產(chǎn)品落地難的問題。

    2022/09/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 人工心臟瓣膜類型以及相對應的檢測方法

    心臟由右心房、右心室、左心房以及左心室四個彈性腔室組成。

    2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享