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近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國(guó)工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)發(fā)展研究》一文中，圍繞AI與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)體系化發(fā)展目標(biāo)，提出了未來(lái)醫(yī)學(xué)人工智能的4大重點(diǎn)發(fā)展方向。

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，永仁心醫(yī)療推出新一代人工心臟產(chǎn)品EVA-Pulsar?左心室輔助裝置正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)第五款上市人工心臟。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了人工智能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)況，總結(jié)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)實(shí)踐，為在我國(guó)藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，無(wú)錫蕾明視康科技有限公司重展示了即將上市的全球第三款、國(guó)內(nèi)首款“三焦點(diǎn)人工晶狀體”——“視全極?”三焦點(diǎn)人工晶狀體。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為62件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有23件，進(jìn)口產(chǎn)品39件，國(guó)產(chǎn)化率為37.1%。

2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Humacyte公布一項(xiàng)關(guān)于可再生人工血管ATEV的臨床研究（V007 3），研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性，相比于自體瘺（AVF）。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關(guān)重要，這一過(guò)程涉及兩個(gè)關(guān)鍵步驟：驗(yàn)證和確認(rèn)，本文結(jié)合人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡(jiǎn)單明了的方式分解這些步驟。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下有晶體眼人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)的“環(huán)曲面人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下環(huán)曲面人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享