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  • 愛(ài)爾康創(chuàng)新醫(yī)械“人工晶狀體”獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美國(guó)愛(ài)爾康公司生產(chǎn)的“人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

    2023/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工心臟技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

    人工心臟作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械，一直被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”，通過(guò)生物機(jī)械的方法為心衰患者提供心臟泵血功能。

    2023/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 愛(ài)博諾德創(chuàng)新醫(yī)械“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司“有晶體眼人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2025/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 多焦點(diǎn)人工晶狀體獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司多焦點(diǎn)人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2025/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 安柏瑞研發(fā)人工授精導(dǎo)管做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的人工授精導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 萬(wàn)潔天元?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)械“人工韌帶”獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2025/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械需要配置哪些關(guān)鍵設(shè)備

    本期將聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的硬件支撐體系，重點(diǎn)解析企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試等環(huán)節(jié)必備的關(guān)鍵設(shè)備配置方案。

    2025/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA 批準(zhǔn)用于放置人工耳蝸的拇指大小的機(jī)器人

    近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)一款名為iotaSOFT的人工耳蝸植入機(jī)器人，該產(chǎn)品由醫(yī)療設(shè)備公司iotaMotion Inc.研發(fā)，用于12歲及以上患者的人工耳蝸植入手術(shù)，以治療聽(tīng)力損失患者。

    2021/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EVA-Pulsar：新一代超小型長(zhǎng)期人工心臟獲批

    近日，永仁心醫(yī)療推出新一代人工心臟產(chǎn)品EVA-Pulsar?左心室輔助裝置正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)第五款上市人工心臟。

    2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)手冊(cè)

    隨著人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，人工智能醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于臨床診療、健康管理等多個(gè)場(chǎng)景。在此背景下，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)體系，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性呢？

    2025/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享